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高效液相色谱法监测血清Lenvatinib治疗性药物( High-Performance Liquid Chromatography for Therapeutic Drug Monitoring of Serum Lenvatinib )
Y Watanabe K Doki I Sekine H Hara M Homma Keywords lenvatinib high-performance liquid chromatography solid-phase extraction therapeutic drug monitoring
背景：治疗药物监测(TDM)和调节伦瓦替尼的剂量可能有助于提高抗肿瘤作用和减少药物不良反应，从而有助于治疗放射性碘难治性甲状腺癌。因此，本研究的目的是开发和验证一种利用紫外检测系统的高效液相色谱(HPLC)方法，用于甲状腺癌患者血清lenvatinib的常规检测。方法：用十八烷基硅基硅胶(ODS)盒固相萃取处理经内标(IS)加药的血清标本。以0.02mol/L磷酸钠(pH6.7)和乙腈(50/50，v/v)为流动相，流速为1.0ml/min，用常规ODS柱等度洗脱分离Lenvatinib和IS。检测波长设为244 nm。用5例患者的血清样本对该方法进行临床验证。结果：在6.25～400ng/ml浓度范围内，伦瓦替尼的校正曲线为线性（Pearson相关系数r=0.9998)，定量下限为6.25ng/ml。lenvatinib的提取回收率在97%以上，变异系数(CV)小于2.2%。日内和日间的CV分别小于4.7%和6.0%。结论：当LC-MS/MS设备不具备时，该方法可用于lenvatinib TDM的检测。
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