低剂量白细胞介素-2治疗活动性特发性炎性肌病:一项前瞻性队列试验研究( Treatment of Active Idiopathic Inflammatory Myopathies by Low-Dose Interleukin-2: A Prospective Cohort Pilot Study )

M Miao Y Li B Huang J Chen Z Li

由于缺乏安全有效的药物，特发性炎性肌病的治疗具有挑战性。低剂量白细胞介素-2(IL-2)治疗是活动性IIM的一种新选择。方法18例活动期IIM患者,在常规治疗基础上,每隔一天皮下注射1×106IU的IL-2,治疗12周。试验的主要终点是第12周调节性T（Treg）细胞在总CD4+T细胞中所占百分比的变化。次要终点包括国际肌炎评估和临床研究(IMACS)改善定义(DOI)、2016年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)肌炎反应标准、安全性和第12周和第24周激素保留效应。结果在低剂量IL-2治疗下,第12周77.78%（14/18）患者达到IMACS DOI,83.33%（15/18）患者达到2016年ACR/EULAR肌炎反应标准。在第12周，所有个体核心组指标包括PhGA、PGA和HAQ-DI、肌肉酶、MMT-8和肌外活性均有改善。皮肤皮肌炎病区和严重度指数活动评分（CDASI-a）由给IL-2后的7(4.5,13）显著下降到2(0,7)(P<0.001)。低剂量IL-2治疗12周时Treg细胞比例显著增加(8.97%[5.77,9.89%]比15.2%[10.4,17.3%],P=0.009)。结论小剂量IL-2治疗活动性IIMs疗效确切，耐受性好。疾病活动性的改善可能与促进Treg相关。Trial RegistrationClinicalTrials.gov标识符，NCT04062019。

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