一项评估依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(Promus Element)的前瞻性多中心试验12个月的结果:铂+所有参与者随机试验( Twelve-Month Results of A Prospective, Multicentre Trial to Assess the Everolimus-Eluting Coronary Stent System (Promus Element): The PLATINUM PLUS All Comers Randomised Trial )

J Fajadet FJ Neumann D Hildick-Smith S Petronio Sigmund Silber

目的：比较铂铬基依维莫司洗脱支架与钴铬基依维莫司洗脱支架的安全性和有效性。方法和结果：我们在欧洲进行了一项前瞻性、多中心、单盲、非劣后性的全方面研究,将稳定或不稳定冠状动脉疾病（2：1）的患者随机分为铂铬EE(n=1952)或对照钴铬EE(n=1028)治疗（铂加试验）。主要终点是12个月时的靶血管衰竭(TVF)：靶血管相关的心脏死亡、心肌梗死(MI)和缺血驱动的靶血管再血管化(TVR)的复合。在2,980名患者中，33%出现急性冠脉综合征，48%出现多支病变。在12个月时,治疗意向分析确定铂铬EES在主要终点上不劣于钴铬EES（86例[4.6%]患者对32例[3.2%]患者,绝对差异1.4%（95%可信区间[CI]:-0.1%-2.9%)；单侧95%CI上限：2.57%；非劣于P=0.012)；优势分析：危险比(HR)1.44:95%CI:0.96-2.16,P=0.08),但在每方案分析中,主要终点在铂铬EE(HR1.64；95%CI:1.05-2.55,P=03),心脏死亡率（1.1%vs.1.0%,P=0.78）,MI（1.6%vs.0.8%,P=0.49）或缺血驱动的TLR（2.0%vs.1.6%,P=0.49）无显著差异,ARC明确或可能的支架血栓形成的发生率在平台之间具有可比性（0.8%vs.0.5%,P=0.44）。

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