维生素D和芳香化酶抑制剂诱导的肌肉骨骼症状(AIMSS):一项II期、双盲、安慰剂对照、随机试验( Vitamin D and aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms (AIMSS): a phase II, double-blind, placebo-controlled, randomized trial. )

AL Rastelli ME Taylor G Feng R Armamento-Villareal S Jamalabadi-Majidi N Napoli MJ Ellis Breast cancer Vitamin D Aromatase-inhibitors Anastrozole arthralgias Bone mineral density Vitamin D deficiency

进行了一项双盲安慰剂对照的随机II期试验，以确定接受阿那曲唑佐剂治疗的妇女大剂量维生素D2补充(HDD)是否改善芳香化酶抑制剂诱导的肌肉骨骼症状(AIMSS)和骨丢失。根据其基线25-羟基维生素D(25OHD)水平对早期乳腺癌和AIMSS患者进行分层。A层(20-29ng/ml)接受HDD 50,000 IU胶囊，每周8周，然后每月4个月或安慰剂。B层(10-19ng/ml)接受HDD治疗16周，然后每月治疗2个月，或接受安慰剂治疗。在基线、2、4和6个月时,采用简明疼痛量表(BPI-SF)、纤维肌痛影响问卷(FIQ)和健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）评估AIMSS。在基线和6个月时测量骨密度(BMD)。研究的主要终点是肌肉骨骼疼痛的基线变化。次要终点是6个月时BMD的百分比变化。60名妇女参加了培训。基线特征在两组之间具有可比性。在2个月时,HDD组的FIQ疼痛(=0.0045)、BPI最差疼痛(=0.04)、BPI平均疼痛(=0.0067)、BPI疼痛严重程度(=0.04)和BPI干扰(=0.034)评分均优于安慰剂组。HDD对AIMSS的正效应在B层各时间点均强于A层（FIQ疼痛=0.04；BPI平均=0.03；BPI严重度=0.03；BPI干扰=0.04)。安慰剂组股骨颈BMD下降，而HDD组无变化(=0.06)。每周HDD改善AIMSS，可能对骨骼健康有积极的影响。对AI上乳腺癌患者的维生素D补充策略应进一步研究。

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