用非营养性甜味剂或水(STOP SUGARS NOW)来反对糖的试验的原理、设计和基线特征( Rationale, Design and Baseline Characteristics for the Strategies to Oppose SUGARS With Non-nutritive Sweeteners or Water (STOP Sugars NOW) Trial )

Ayoub-Charette Sabrina McGlynn Néma Khan Tauseef Mejia Sonia Blanco Chiavaroli Laura Kavanagh Meaghan Seider Maxine Lee Danielle Ahmed Amna Asbury Rachel Erlich Madeline Malik Vasanti Bazinet Richard Hanley Anthony Kendall Cyril Leiter Lawrence Comelli Elena M Sievenpiper John L

目标。卫生当局建议将添加糖或游离糖降至≤5-10%能量。人们把注意力集中在减少含糖饮料上，建议用不含糖的健康替代品（如水）代替含糖饮料，而不是非营养的含糖饮料。有人担心，非营养甜味剂并没有预期的好处，可能会通过肠道微生物组的变化导致葡萄糖不耐受。不清楚NSB在替代SSB方面是否具有类似于水的好处。方法。为了解决这个问题，我们进行了STOP Sugars NOW试验(NCT03543644)，这是一项实用的“头对头”交叉随机对照试验，研究NSBs（预期的替代）与水（护理标准）作为SSBs的替代策略对葡萄糖耐量和肠道微生物多样性的影响。我们招募了腰围较高的超重或肥胖的参与者，他们经常摄入≥1SSBs/天。每个受试者都经历了≥2周的磨合期，然后是随机顺序的3个4周的治疗阶段（通常的SSBs、等效的NSB或水），每个阶段被≥4周的洗脱分开。两个主要结果是糖耐量和肠道微生物组贝塔多样性的改变。将通过添加糖（血清脂肪酸和尿果糖和蔗糖中的13C/12C同位素比值）和非营养甜味剂（尿三氯蔗糖和安赛蜜钾）的客观生物标志物来评估干预措施的依从性。结果。试验于2018年6月1日开始，第一名参与者于2019年8月1日进行随机化，最后一名参与者于2020年10月15日完成。我们筛选了1086个个体，其中80个是随机的。基线特征显示平均年龄41.8±13.0岁,BMI为33.7±6.8 kg/m2,腰围为108.7±13.5 cm,平均SSBs摄入量为2份/天。结论。这项试验的结果将直接为公共卫生指南提供关于在降糖策略中使用NSB的信息。资金来源。CIHR.

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