一项I/II期临床试验的长期随访:局部晚期食道鳞状细胞癌的放疗剂量增加同时综合推进( Long-term follow-up of a phase I/II trial of radiation dose escalation by simultaneous integrated boost for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma )

Y Zhang W Feng LT Gao XW Cai W Yu

研究背景：在一项Ⅰ/Ⅱ期试验(NCT01843049)中,采用同步集成增强技术（Simulated integrated boost,SIB）对胸段食管鳞状细胞癌(ESCC)进行剂量递增治疗,观察其长期生存率和晚期不良事件。方法对食管癌患者采用4种预定剂量的剂量递增法治疗。剂量62.5-64Gy/25-32个分次给肿瘤总体积(GTV)，(3、4级）或(1、2级）SIB最大可达70 Gy用于GTV治疗前的50%SUVmax面积。同时接受2个周期的顺铂和氟尿嘧啶化疗，放疗后再接受2个周期的化疗。结果44例患者的中位随访时间为17.2(2.5～83.4)个月，25例存活者的中位随访时间为47.2(3.9～83.4)个月。3年总生存率和无进展生存率分别为57.6%和41.0%。1/2级/3/4级(n=5/10/16/13)患者发生1例、1例、4例和12例严重(≥3级）食管晚期不良事件(SEAE),中位发生时间为6.5个月。在单变量和多变量竞争风险模型中,食管最大剂量（Dmax）对SEAE的发生有显著影响,区分SEAE发生与否的界限为77Gy。结论局部晚期食管癌肿瘤切除率为63Gy,亚临床病变28个部位50.4Gy,耐受性好,长期生存率高。在进一步的毒性评估之前，应慎重考虑强剂量方案。食管Dmax与严重的晚期食管损伤显著相关，而更多的剂量-体积预测因子的发现需要更大样本的调查。

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