下肢软组织肉瘤新辅助低分割放疗和化疗:一项二期试验的安全性、可行性和早期肿瘤结果( Neoadjuvant hypofractionated radiotherapy and chemotherapy for extremity soft tissue sarcomas: Safety, feasibility, and early oncologic outcomes of a phase 2 trial )

MLGS A CALDM B SAJ C Felipe DAlmeida Costa d PRSF C TSB C SAN E AGN D IWDC D RMSSB C

背景与目的肢体软组织肉瘤(ESTS)的最佳治疗是有争议的。本研究的目的是评价新辅助化疗加伴发低分型RT（hypo-RT）治疗局部和远处疾病复发的效果。在这里我们报告安全性、可行性和早期结果。材料与方法这是一项前瞻性的单臂研究，目标为70例患者。在2015年至2018年间,18例组织学证实的非转移性EST患者被分配接受阿霉素和异环磷酰胺三个新辅助周期,同时进行低剂量放疗(25Gy分5次）,随后进行手术。主要终点是无病生存期(DFS)。次要结果是病理反应，伤口并发症(WC)和发病率。结果中位随访29个月。最后随访，13/18例患者无局部或全身性疾病证据存活（DFS 72%），1例因转移性疾病死亡，3例有远处转移存活。1例患者在照射野内出现局部复发。平均DFS时间为48.6个月(95%CI:37.3-59.9)。6例（33.3%）病理标本中未检出残留活瘤（其中3例为黏液样脂肪肉瘤）。急性RT皮肤毒性组WC差异有显著性。6例（33.3%）发生重度WC。无3级或4级ChT不良事件报告。结论尽管样本量有限，但这些早期结果表明该治疗方案是可行的，耐受性好，肢体保留率高，局部控制率高，病理完全反应率高，支持在多机构环境下进一步研究。试验注册:clinicaltrials.gov NCT02812654；https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02812654

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