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局灶剂量递增的单剂量高剂量率近距离放射治疗:一项二期临床试验的成熟结果( Single dose high-dose-rate brachytherapy with focal dose escalation: mature results of a phase 2 clinical trial )
S Armstrong S Brown M Stancliffe P Ostler R Alonzi
目的显性前列腺内病变(DIL)是局限性前列腺癌单剂量高剂量率近距离放射治疗（HDR-BT）后最常见的复发部位。本研究调查了局部剂量增加到DIL并降低到剩余前列腺的剂量的毒性和临床结果。材料/方法2012年11月至2016年7月，50例局限性前列腺癌患者接受单级HDR-BT治疗。给DIL开21Gy，给剩余的前列腺开两次降压处方。主要结果包括生化无疾病证据(bNED)、无局部复发生存期(LRFS)和无转移生存期(MFS)。次要结果包括晚期泌尿生殖、胃肠道和性毒性。Kaplan-Meier分析和log秩检验用于估计bNED、LRFS和MFS。结果中位随访70.6个月,15例患者发生生化衰竭,其中8例为小剂量降压至非DIL前列腺组（第1组）,7例为中度降压组（第2组）。第1组5年BND为88%,第2组为76%(P=0.05)。第1组4年和5年FFLF分别为100%和96%,第2组分别为92%和84%。这些差异有统计学意义(P=0.03)。无急性≥G3泌尿生殖毒性或≥G2胃肠道毒性报道。IIEF中位数在前6个月下降，在54个月时达到20分的峰值。结论单次HDR单次治疗与19Gy单次治疗相比，局部强化DIL并不能改善生化或局部控制。
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