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纤维肌痛综合训练(FIT青少年)治疗青少年纤维肌痛的随机临床试验-研究设计和方案( Randomized clinical trial of fibromyalgia integrative training (FIT teens) for adolescents with juvenile fibromyalgia – Study design and protocol )
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目的青少年发病性纤维肌痛(JFM)是一种对身体、社会和学习功能产生负面影响的慢性衰弱性疼痛。认知-行为疗法(CBT)有助于减少JFM青少年的功能残疾，但对减轻疼痛仅有一定的影响，且不能提高体育锻炼的参与度。这项随机对照试验(RCT)旨在检验将CBT与专门的神经肌肉运动训练（针对青少年的纤维肌痛综合训练计划“Fit Teens”）相结合的新型干预是否优于单独的CBT或分级有氧运动(GAE)计划。设计/方法这一3臂多部位RCT将检查FIT青少年干预在减少功能残疾（主要结果）和疼痛强度（次要结果）方面的效果，相对于CBT或GAE。所有干预为期8周（16次），以4-6名患有JFM的青少年为小组进行。预计共有420名参与者在七个地点登记，每个治疗部门的分配大致相等。在基线、治疗后以及3、6、9和12个月的随访中评估过去一周的功能残疾和平均疼痛强度。3个月的随访是评价治疗效果的主要终点；纵向评估将确定治疗收益的维持。应对方式的变化，对运动的恐惧，生物力学的变化和体能也会被评估。结论该多部位RCT旨在评估FIT Teens联合干预是否比单纯CBT或GAE对JFM青年的残疾和疼痛减轻有明显的效果。注册：NCT 03268421。
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