高危急性胆囊炎ENGBD与PTGBD的评价:一项单中心前瞻性随机对照试验( The evaluation of ENGBD versus PTGBD in high-risk acute cholecystitis: A single-center prospective randomized controlled trial )

P Mu Y Lin X Zhang Y Lu X Li Acute cholecystitis cholecystectomy endoscopic naso-gallbladder drainage

背景胆囊引流在急性胆囊炎(AC)患者的治疗中起着关键作用。经皮经肝胆囊引流术(PTGBD)是目前常用的方法，而内镜下鼻胆囊引流术(ENGBD)是一种可供选择的方法。方法采用单中心、前瞻性随机对照试验。将符合条件的AC患者随机分为ENGBD组和PTGBD组。随机化是计算机生成的1：1分配列表。所有患者均于引流后2-3个月行胆囊切除术。主要终点为腹痛评分，并对意向治疗人群进行分析。(clinicaltrials.gov:NCT03701464)。结果在2018年10月1日至2020年2月29日期间，61例连续的AC患者中有22例进入最终分析。ENGBD组引流前、引流后24、48、72 h的平均腹痛评分分别为6.9±1.1、4.3±1.2、2.2±0.8和1.5±0.5；PTGBD组分别为7.4±1.2、6.2±1.2、5.3±1.0和3.7±0.9；平均胆囊区压痛评分：ENGBD组为8.4±1.2,5.7±0.9,3.5±0.7,2.5±0.5；PTGBD组为8.6±0.9,7.3±1.0,7.4±0.5,4.8±0.9。ENGBD组腹痛和胆囊区压痛评分均明显低于PTGBD组（组×时间交互作用P<0.001)。ENGBD组术后出血和腹腔引流管置管率较低（中位数(IQR)15[5-20]ml比40[20-70]ml,3vs9,P=0.03),病理分级和淋巴细胞计数两组间差异有统计学意义(P=0.004)。随访3个月未观察到不良事件。与PTGBD相比，ENGBD组在胆囊切除术中疼痛减轻，胆囊病理分级好，手术难度小。资助国家自然科学基金（82060551）。

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