直接口服抗凝药物治疗严重出血的meta分析( Meta-Analysis of Reversal Agents for Severe Bleeding Associated With Direct Oral Anticoagulants )

Antonio Gómez-Outes Pau Alcubilla Gonzalo Calvo-Rojas Ana Isabel Terleira-Fernández Emilio Vargas-Castrillón

背景直接口服抗凝药物（DOACs）在临床试验和真实数据中显示出积极的收益-风险平衡，但每年约有2%-3.5%的患者经历大出血。许多这些患者需要住院治疗，可能需要服用逆转剂来控制出血。目的本研究旨在探讨4因子凝血酶原复合物浓缩物、依达鲁珠单抗或安德沙奈特逆转严重DOAC相关出血的临床效果。方法系统地寻找逆转剂治疗DOAC严重出血的研究。使用随机效应模型对死亡率、血栓栓塞事件和止血效果进行Meta分析。结果研究人员评估了4735例重度DOAC相关出血患者的60项研究，这些患者分别使用4因子凝血酶原复合物(n=2688)、伊达鲁珠单抗(n=111)或安德沙奈特(n=936)治疗。死亡率为17.7%(95%可信区间:15.1%~20.4%),颅内出血（20.2%）高于颅外出血（15.4%）。血栓栓塞率为4.6%(95%CI:3.3%~6.0%)，尤以安德沙奈特为高(10.7%，95%CI:6.5%~15.7%)。有效止血率为78.5%(95%CI:75.1%~81.8%)，无论使用何种逆转剂，止血率相近。再出血率为13.2%(95%CI:5.5%～23.1%)，78%的再出血发生在抗凝恢复后。死亡风险与未能达到有效止血显著相关（相对风险：3.63；95%CI:2.56～5.16)。无论研究类型或使用止血量表，结果都是稳健的。结论：尽管逆转剂有效止血率高，但严重DOAC相关出血后死亡风险仍显着。未能达到有效止血与致命结局密切相关。安德沙奈特的血栓栓塞率特别高。需要进行对比临床试验。

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